A foszfolipid referenciaanyagok az orvostudományi szektor kutatás-fejlesztésének és minőségellenőrzésének „alapkövei”, melyek használhatósága és megbízhatósága közvetlenül befolyásolja a foszfolipid-kereskedelem fejlődésének minőségét. Mint a Kínai Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Intézet (a továbbiakban: „CFDI”) foszfolipid referenciaanyagok alapanyagainak beszerzési projektjeinek többszöri nyertese, a Guangyao Hanfang (Zhuhai Hengqin) Gyógyszergyár Kft. (a Guangzhou Baiyunshan Hanfang Modern Gyógyszergyár Kft. teljesen tulajdonában lévő leányvállalata, a továbbiakban: „Guangyao Hanfang”) fontos feladatot vállal: magas minőségű foszfolipid-alapanyagok biztosítása a szektor számára, valamint a nemzeti szabványok kidolgozásának támogatása.

A Guangyao Hanfang által gyártott tojássárga-foszfolipid-etanolamin, hemolitikus tojássárga-foszfolipid-etanolamin, hemolitikus foszfolipid-kolin, tojássárga-foszfolipid-kolin, foszfolipid-inozitol és más foszfolipid-termékek a CFDI foszfolipid referenciaanyagainak alapanyagai, amelyeket szigorú kiválasztási és minőségértékelési folyamatok követően választottak ki, így a nemzeti gyógyszerminőségi szabványrendszer kulcsfontosságú elemeivé váltak. Ezek a nagy tisztaságú, nagy stabilitású alapanyagok megalapozták a CFDI jogszabályos foszfolipid referenciaanyagainak előállítását, segítve ennek következtében a szektorban régóta fennálló problémákat, mint például a szabványok egyhangúságának hiánya és a vizsgálati eredmények kölcsönös elismerésének nehézsége, ezzel forrásból indítva hazánk foszfolipid-tartalmazó gyógyszertermékeinek minőség-szabványosítási folyamatát.

Jelenleg a Guangyao Hanfang a fenti foszfolipid-termékek 100 g-os skálázott gyártását valósította meg, melyek tisztasági mutatói mind megfelelnek vagy meghaladják a CFDI pályázati követelményeit; míg a külföldi és belföldi hasonló cégek még mindig jellemzően csak milligrammos kis mennyiségű ellátásban vannak. Ennek a skálázott termelési technológiai előnyének köszönhetően a Guangyao Hanfang nemcsak megtörte a külföldi vállalatok hosszú ideje tartó monopóliumát a nagytisztaságú foszfolipid-alapanyagok terén, hanem elsőként biztosította a hazai alapanyagok stabil, nagy volumenű ellátását, ezzel alapvető garanciát nyújtva a nemzeti referenciaanyag-rendszer fenntartható frissítéséhez.

Élénkítse az ipari fejlődést: minőségi alapanyagokkal életre kelti a szektort

A foszfolipid referenciaanyagok minősége nemcsak a gyógyszerkutatás tudományos alaposságát és biztonságát befolyásolja, hanem közvetlenül hat a minőségellenőrzési rendszer megbízhatóságára is. A Guangyao Hanfang által szállított foszfolipid-alapanyagok számos kulcsfontosságú mutató tekintetében kiemelkedő teljesítményt nyújtanak, nem maradnak el a nemzetközi hasonló termékek mögött, ugyanakkor jelentős költségelőnyökkel is rendelkeznek, így a „magas minőség + kedvező ár” kettős versenyképességet mutatnak.